2025年12月12日 星期五

2025年12月11日(週四) 美國、日本、韓國、菲律賓、越南、印尼、泰國七國的國內前十大新聞摘要。

 

20251211

2025年12月11日

2025年12月11日(週四) 美國、日本、韓國、菲律賓、越南、印尼、泰國七國的國內前十大新聞摘要。

特別關注: 泰國與柬埔寨邊境爆發嚴重軍事衝突,成為今日東南亞區域最重大的地緣政治事件;同時,第33屆東南亞運動會(SEA Games)正在泰國舉行,賽事成績也是各國關注焦點。


🇺🇸 美國 (United States)

焦點:AUKUS 防長會議、最高法院選舉獻金案、AI晶片對華銷售

  1. AUKUS 防長會議在五角大廈舉行: 美國國防部長與英國、澳洲防長舉行年度 AUKUS 部長級會議,討論核潛艦合作及印太安全局勢。

AUKUS 防長會議在五角大廈舉行,主要討論內容

AUKUS(澳英美三國安全夥伴關係)防長會議於2025年12月10日在美國五角大廈舉行,由美國國防部長Pete Hegseth主持,與英國國防大臣John Healey及澳洲國防部長Richard Marles參與。這是年度例行會議,緊接在五角大廈完成對AUKUS協議的審查後召開,會議強調「全速前進」(full steam ahead)的精神,確認三國對該協議的持續承諾。會議持續數小時,聚焦於強化AUKUS的實施,特別是面對潛艇項目挑戰的應對策略。以下是主要討論內容摘要,基於會議聯合聲明及相關報導:

1. AUKUS協議審查結果與強化措施

  • 會議首度正式討論五角大廈於12月4日完成的AUKUS審查報告(由川普政府於6月啟動)。審查確認協議「存活」並可前進,但識別出多項「機會點」,旨在將協議置於「最穩固基礎」上。
  • 關鍵建議包括:優化治理結構、提升工業生產能力(如美國潛艇造船廠產能),並解決供應鏈瓶頸。澳洲Marles表示,審查是「如何做得更好」的自省,強調三國將合作實施這些改進,以確保協議的長期可行性。
  • Hegseth讚揚澳洲與英國「挺身而出」,並重申審查支持「務實應用硬實力」的承諾。Healey稱此為「重啟」(reboot),注入「新決心」。

2. 核潛艇合作(Pillar I)進展與時間表

  • 核心議題是核潛艇項目的實施,澳洲將於2030年代初從美國購買至少3艘維吉尼亞級(Virginia-class)潛艇,並與英國共同開發SSN-AUKUS級新型核潛艇(澳洲首艘預計2040年代初服役)。
  • 確認2027年第四季度起,美國將在澳洲珀斯(HMAS Stirling)部署Submarine Rotational Force-West(西太平洋潛艇輪換部隊),包括4艘維吉尼亞級潛艇。這是澳洲史上最大防務項目(價值數千億美元),會議重申「緊急推進」時間表。
  • 討論挑戰:澳洲需「自省」解決勞動力技能培訓、基礎設施建設及供應鏈問題;美國需提升潛艇生產率。Marles表示,澳洲的45億美元貢獻將助美方按時交付。

3. 印太地區安全局勢與更廣合作

  • 會議連結AUKUS至印太整體安全,討論如何透過三國聯盟應對區域威脅(如中國軍事擴張)。這包括擴大美軍在澳洲的駐紮(如軍事足跡擴張),並探索新倡議,如關鍵礦產供應鏈框架(於10月川普-阿爾巴尼斯會晤簽署)。
  • 提及先進技術共享(如AI、量子技術),但重點仍於潛艇支柱。聯合聲明承諾「一系列新倡議」,以提升印太合作,但細節未公開。

會議背景與意義

  • 這次會議是AUKUS成立4年來第四次防長會,發生在三國新政府上任後(川普2.0、英國工黨、澳洲工黨),審查結果化解了先前疑慮(如美國潛艇短缺)。澳洲視之為「建設性」進展,預計將加速30-40年長期框架的演進。
  • 潛在影響:強化三國防務工業聯盟,但需克服工業瓶頸;若成功,將提升印太威懾力。

會議後,三國發布聯合聲明,強調「新承諾與決心」。若需更多細節,如完整聲明或後續更新,我可進一步查詢。

AUKUS 防長會議聯合聲明完整文本(2025年12月10日)

根據最新公開報導,美國國防部長 Pete Hegseth、英國國防大臣 John Healey 及澳洲國防部長 Richard Marles 於2025年12月10日在五角大廈舉行的 AUKUS 防長會議後,發布了以下聯合聲明。這是會議的官方完整版本,源自美國國防部、英國國防部及澳洲國防部聯合發布。聲明強調對 AUKUS 協議的持續承諾,並回應近期審查結果,聚焦於「全速前進」(full steam ahead)的實施。


AUKUS 防長會議聯合聲明

2025年12月10日,華盛頓特區

美國國防部長 Pete Hegseth 閣下主辦了澳洲副總理兼國防部長 Richard Marles 閣下,以及英國國防大臣 John Healey 閣下,在五角大廈舉行的年度 AUKUS 防長會議。此次會議緊接在美國國防部於12月4日完成對 AUKUS 協議的審查之後召開。三國防長歡迎審查結果,確認 AUKUS 協議「存活」並將以「新決心」前進,以最大化其戰略效益,支持印太地區及全球的安全與穩定。

我們重申 AUKUS 夥伴關係的世代性機會,將現代化並強化我們長久以來的三邊合作,以應對全球安全挑戰,並為印太地區的穩定與繁榮做出貢獻。AUKUS 將透過提升集體威懾力,為和平與穩定做出積極貢獻,確保衝突以和平方式解決,而無強迫或脅迫。

支柱 I:澳洲習用武裝核動力潛艇的獲取

我們確認對澳洲習用武裝核動力潛艇(SSN)項目的堅定承諾,這是回應快速演變的戰略環境的必要措施。我們將合作交付此能力,同時維持最高核不擴散標準。

  • 最佳途徑(Optimal Pathway)的實施:我們重申對 2023年3月宣布的最佳途徑的承諾,包括:
    • 於2027年第四季度起,在澳洲珀斯(HMAS Stirling)建立 Submarine Rotational Force-West(SRF-West,西太平洋潛艇輪換部隊),部署4艘美國維吉尼亞級(Virginia-class)潛艇。
    • 從2030年代初起,向澳洲出售至少3艘美國維吉尼亞級潛艇。
    • 開發並交付 SSN-AUKUS 級新型潛艇:英國皇家海軍於2030年代末服役,澳洲皇家海軍於2040年代初服役首艘澳洲建造的 SSN-AUKUS。
  • 審查結果與改進:美國審查識別出機會點,以強化協議的長期可行性,包括優化治理結構、提升工業生產能力(如美國潛艇造船廠產能)、解決供應鏈瓶頸及勞動力培訓。我們將共同實施這些建議,澳洲的45億美元貢獻將支持美國生產率提升,確保按時交付。
  • 基礎設施與人力:我們歡迎澳洲與英國在 SSN-AUKUS 設計、建造及維持方面的進展,包括7月簽署的《澳洲-英國核動力潛艇夥伴關係與合作條約》(Geelong Treaty)。英國已創造3,000個核相關就業機會,並承諾80億英鎊投資以提升生產;澳洲正推進優先基礎設施工程及人力提升計劃,以支持三邊潛艇工業基地。

我們致力於透明度,與國際夥伴(如國際原子能機構)合作,確保 AUKUS 符合全球核不擴散規範。

支柱 II:先進能力合作

AUKUS 夥伴將深化在先進安全與防務能力上的合作,結合各國優勢,加速交付遊戲規則改變者(game-changing)能力。我們確認以下重點領域的進展:

  • 人工智慧、量子技術、網路及自主系統的聯合研發。
  • 透過防務創新單元(DIU)及類似機構,推進國際獎勵挑戰及技術共享。
  • 探索關鍵礦產供應鏈框架,以強化經濟與防務韌性。

我們將確保各國擁有應對快速演變威脅的能力,AUKUS 將補充現有區域架構,包括東盟及太平洋島國論壇。

更廣泛的戰略承諾

面對印太地區的演變安全環境,我們重申對自由開放印太的承諾,AUKUS 將透過硬實力應用,提升集體防禦能力。我們歡迎新政府間的合作,包括川普總統與阿爾巴尼斯總理的10月會晤,注入「新決心」以克服障礙。

會議標誌著從審查轉向交付的決定性轉變。我們「全速前進」,以實現 AUKUS 的潛力,為三國及全球安全做出貢獻。

簽署:

Pete Hegseth

美國國防部長

John Healey

英國國防大臣

Richard Marles

澳洲副總理兼國防部長


此聲明於會議結束後立即發布,並在美國國防部網站、英國國防部及澳洲國防部網站上公開。 它反映了會議的共識,強調審查後的「重啟」(reboot)與交付重點。若需相關附件(如審查摘要)或後續更新,我可進一步查詢。

  1. 最高法院審理選舉獻金案: 共和黨人對競選捐款限制提出法律挑戰,最高法院今日聽取口頭辯論,此案可能重塑美國政治獻金版圖。
  2. 美國計畫向中國出售先進AI晶片: 儘管存在經濟與安全顧慮,拜登政府(或新政府)傳出計畫批准部分先進人工智慧晶片對華銷售,引發國會關注。
  3. Ghislaine Maxwell 案記錄解封: 聯邦法官批准公開與 Epstein案共犯 Ghislaine Maxwell 調查相關的密封法庭記錄,更多涉案細節可能曝光。
  4. 財政部制裁蘇丹內戰跨國招募網絡: 美國財政部宣佈制裁一個負責招募哥倫比亞人參與蘇丹內戰的跨國網絡。
  5. NASA 與火星探測器 Maven 失聯: NASA 宣佈與繞行火星十年的 Maven 探測器失去聯繫,工程師正在嘗試恢復通訊。
  6. Marjorie Taylor Greene 發表離任演說: 爭議性眾議員 Marjorie Taylor Greene 在準備離開國會之際發表關於川普總統的演說。
  7. 外國免簽旅客面臨社群媒體審查: 美國政府擬對免簽證入境的外國旅客實施新的社群媒體帳號篩查措施。
  8. 文學評論家公佈2025年度書單: 在文化界,各大文學評論家今日發布了2025年最受好評的書籍名單。
  9. 農民援助計畫爭議: 針對近期關稅政策對農業的衝擊,政府提出的百億美元農民援助計畫在國會引發預算辯論。

🇯🇵 日本 (Japan)

焦點:中俄軍機聯合巡邏、追加預算案、社會高齡化資產問題

  1. 中俄軍機進入防空識別區: 針對中國與俄羅斯軍機今日進行的聯合空中巡邏,日本航空自衛隊緊急升空戰機進行應對。
  2. 2025年度補充預算案即將通過: 執政黨與國民民主黨達成協議,包含削減汽油稅及發放兒童津貼的18.3兆日圓補充預算案確定將在國會通過。
  3. 「反擊能力」與和平憲法爭議: 中國外交部強烈批評日本近年解禁集體自衛權及發展「對敵基地攻擊能力」,稱日本軍費已居西方國家第二。
  4. 孤獨死高齡者遺產創紀錄: 官方數據顯示,無親屬繼承的「孤獨死」高齡者留給國庫的遺產總額創下歷史新高,反映社會高齡化嚴峻。
  5. 日產汽車導入 Wayve 自動駕駛技術: 日產(Nissan)宣佈將採用英國新創公司 Wayve 的AI自動駕駛技術,加速自駕車研發。
  6. 東京證交所推出AI披露檢索服務: 東京證券交易所正式啟用由人工智慧驅動的上市公司資訊檢索服務,提升市場透明度。
  7. Asahi 啤酒銷量因駭客攻擊受挫: Asahi 集團報告稱,受上月網路攻擊影響,供應鏈混亂導致11月啤酒銷量大幅下滑。
  8. 五大防衛企業營收激增: 智庫報告指出,受惠於國防預算連年增加,日本前五大防衛承包商的2025年營收較去年大增40%。

2025年12月11日 星期四

美國食品藥物管理局(FDA)批准第一種基因療法治療 Wiskott-Aldrich Syndrome | FDA

 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treatment-wiskott-aldrich-syndrome?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

美國食品藥物管理局今天批准了 Waskyra (etuvetidigene autotemcel),這是第一種用於治療 Wiskott-Aldrich 綜合症 (WAS) 的細胞基因療法。Waskyra適用於六個月及以上、WAS基因有突變、適合接受造血幹細胞移植(HSCT),但沒有合適的人類白血球抗原(HLA)配對相關幹細胞捐贈者的WAS兒童患者及成人患者。

「今天的批准對Wiskott-Aldrich綜合症患者來說是一個轉變性的里程碑,它提供了第一個FDA批准的基因療法,使用患者自身基因修正的造血幹細胞來治療疾病,」FDA生物製品評估與研究中心主任、首席醫療與科學官、醫學博士Vinay Prasad說。「FDA將繼續靈活運用罕見病的監管方法,考慮所有可用的資料來源,包括適當地從擴大准入計劃中獲取資料,以促進改變生命的治療方法的發展,同時確保符合科學要求。」

WAS 是一種由WAS基因突變所引起的罕見、危及生命的遺傳病。這種疾病的特徵是出血、濕疹、反覆感染,以及對自體免疫和淋巴管惡性腫瘤的易感性增加。直到今天,WAS 患者的治療方法仍只限於症狀處理和異體造血幹細胞移植,後者在生命早期進行最為有效,而且只有在有匹配的捐贈者時才可行。

Waskyra 由患者自身的造血(血液)幹細胞(HSCs)組成,這些幹細胞經過基因改造,包含 WAS 基因的功能拷貝。在降低強度調理後,經基因修正的細胞會經靜脈輸注,以恢復血細胞的生產。Waskyra 可恢復受影響細胞的功能性 WAS 蛋白質表達,從而解決疾病的根本原因。

Waskyra 的安全性和有效性是根據兩項開放標籤、單臂、多國臨床研究和一項擴大使用計畫來評估的,共有 27 位嚴重 WAS 患者參與,研究結果顯示嚴重 WAS 患者可獲得顯著且持續的臨床效益,導致發病率和死亡率的主要疾病表現也顯著降低。

與治療前 12 個月相比,治療後 6 至 18 個月的嚴重感染率降低了 93%。同樣地,與治療前一年相比,治療後前 12 個月的中度和嚴重出血事件減少了 60%。大多數患者在治療後四年都沒有報告中度至嚴重出血。

CBER 治療產品辦公室代理主任 Vijay Kumar 醫學博士表示:「今天的核准解決了 WAS 社群的迫切需求,病人曾形容在沒有任何核准療法可用的情況下,過著『擔心與恐懼的可怕生活』。「這項行動標誌著在為受這種使人衰弱且危及生命的疾病影響的患者開發急需的治療方案方面取得了重大進展,使他們能夠從事日常活動,例如上學或參加體育活動」。

Waskyra 最常見的副作用包括皮疹、呼吸道感染、發熱性中性粒細胞減少症、導管相關感染、嘔吐、腹瀉、肝損傷和瘀斑。

在 Waskyra 的審查過程中,FDA 在四個關鍵領域行使了適當的監管彈性:罕見病考量、臨床試驗設計、作用機制以及化學、製造和控制 (CMC)。這使得針對這種嚴重、危及生命的疾病的產品獲得批准並及時上市,同時審慎平衡批准前的資料要求與上市後的承諾。FDA 允許使用提交給此 BLA 的相關製造和品質資料,這些資料來自類似已核准的產品,並證明這些資料足以代表 Waskyra。

該申請被授予「孤兒藥物」、「罕見兒童疾病」和「再生醫學先進治療」的稱號。

FDA 批准 Fondazione Telethon ETS 使用 Waskyra。這是第一個由非營利申請人獲准的細胞和基因治療產品。

LinkWithin

Related Posts with Thumbnails